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成果名称：中药预防经皮经腔血管成形术后再狭窄的实验研究
申请单位：北京中医药大学东方医院
成果编号：鉴字［教DF2004］第001号
鉴定日期：2004，2，28
学 科：医药卫生
成果简介：（1000字以内可公开部分）
"中药预防经皮经腔血管成形术后再狭窄的实验研究"为2001年教育部博士学科点专项科研基金资助课题，编号200026，已于2003，12完成。课题研究内容属于血管外科领域，旨在通过动物实验研究观察、探讨中药预防经皮经腔血管成形术(PTA)后再狭窄的效果和作用机理。
课题包括整体动物实验和体外细胞实验，结果表明中药通脉宁胶囊具有预防家兔PTA后再狭窄作用。药理学研究显示造型家兔喂饲通脉宁颗粒剂后6-keto-PGF1α、Txb2、GMP-140、ET-1、CGRP各项指标均明显得到改善。病理学研究显示通脉宁组动脉内膜及中膜厚度明显降低，管壁胶原减少，VEGF和bFGF表达下降。体外血管平滑肌细胞（SMC）实验显示通脉宁各剂量组药物血清可明显降低SMC的S期数目百分比，增加G0/G1期数目百分比；减弱细胞内钙离子荧光强度；增加细胞培养液中NO含量及NOS、SOD酶活力。呈剂量相关性。拆方实验显示通脉宁方中活血通络药物以及益气药物均有抑制SMC增殖作用，活血通络药物的作用优于益气药物，合方组作用最强。
PTA属于介入放射学一项新型治疗技术，因其简捷、微创、安全而具有广阔的应用前景，但是高达30%-50%的再狭窄率严重妨碍其应用。本课题为在血管外科领域中首项研究中药对PTA后再狭窄的预防作用及机制探讨的课题。研究结果表明通脉宁胶囊具有明显预防PTA后再狭窄作用，并从器官、组织、细胞、分子水平上揭示药物作用机制。拆方研究验证了本药组方的科学性。
通脉宁胶囊为本课题负责人发明的院内制剂，用于治疗属中医血瘀证的各种周围血管疾病已有二十多年，以往的临床观察及动物实验显示该药有显著改善肢体循环、抗凝、抗栓、祛聚等功效，安全、无毒副作用，适于作为临床长期服用。本课题已发表论文6篇。这些资料不但为周围血管缺血性疾病的应用提供重要的实验依据，且为通脉宁胶囊的第二药用－预防PTA后再狭窄奠定理论基础。该项研究有非常广泛的应用前景，包括良好的社会效益和经济效益。下一步我们准备进行多中心临床观察研究，尽快完成该制剂的新药开发，使患者早应用、早受益。
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