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成果名称：清开灵注射液多环节阻抑脑缺血级联反应药效物质与作用机理研究
申请单位：北京中医药大学
成果编号：鉴字[教NP2004]第002号
鉴定日期：2004年4月7日
学 科：18医药卫生
成果简介：
该课题系国家“973”计划——方剂关键科学问题基础研究子课题（编号：G1999054404）的核心研究内容。
该项研究主要针对影响国民健康、国家中药产业发展和中医药学科建设的重大科学问题——中成药质量和现代化创新中药研制的关键理论与技术问题，以揭示方剂（中药复方）的药效物质基础及其作用原理为切入点，阐释组方配伍规律等中医理论的科学内涵，建立中药药效物质基础与活性研究的现代技术体系，突破以临床经验积累作为研制新药的单一模式，为中药创新药物的研究和中药质量控制提供思路。
本课题围绕方剂复杂物质的表征→多层次评价生物活性组分→方剂与机体环境的相互作用三个相互衔接的关键环节，以清开灵清热解毒、通络醒神功效与中风病“毒损脑络”病机相关，病症结合，方证对应，化学和药理研究密切结合，开展多环节阻抑脑缺血级联反应的药效物质及配伍原理研究。本项研究基本明确了清开灵主要药效物质和阻抑脑缺血级联反应病理过程的有效组分和与不良反应有关的部分，优化了有效组分的配比；建立了方剂配伍过程指纹图谱特征信息变化的分析方法和多波长多指标成分指纹图谱测定与评价方法。发现清开灵阻抑脑缺血级联反应的作用在于对缺血启动的炎症病理过程中脑微灌流恶性循环损害及神经细胞损害的多个环节的干预，配伍的整合调节包括了多靶点效应、组分相互作用及作用环节关联的时序效应三个整合作用方式；指纹图谱的特征信息结合药理结果得到的新型组方，在物质成分的显示上较原方更加清楚，并保留或加强了原有主要特征信息。表明从多环节病理过程设计靶点进行有效组分筛选与组成新方方法可行，由此建立的指纹图谱与病理多环节药理分析相结合的方法，可成为现代复方中药创制和传统有效中药二次开发的方法模式和技术支持，并为中风病及严重炎症损伤类疾病的新药创制提供理论基础。
目前，该成果已应用于“863”课题“清开灵注射液二次开发”、“治疗SARS中药筛选研究”和国家药典“清开灵注射液指纹图谱制定”研究，发挥了重要作用。
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