中医药不同治法、不同给药方式治疗溃疡性结肠炎作用规律与作用机制分析
申请单位：北京中医药大学
成果编号：鉴字[教NF2006]第017号
鉴定日期：2006年6月8号
学 科：医药卫生
课题来源与背景：2002年国家自然科学基金资助项目（30171164）。
技术原理和性能指标：
本项目主要应用动物造模技术，T淋巴细胞的流式细胞技术，细胞因子的放射性免疫法、免疫组化法、PCR法等检测技术，病理组织的包埋、切片及染色技术等，探讨中医药不同治法、不同给药方式治疗溃疡性结肠炎（UC）的作用规律和作用机制。
（一）中医药不同治法治疗UC作用机制研究
临床研究显示：温下法与温涩法在临床综合疗效、证候疗效、临床活动指数和内镜指数的改善及抗复发等方面均优于柳氮磺胺吡啶。而且两法在起效方面具有不同的时段性。可能的作用机制是：温下法主导抗炎、抑制损伤作用，温涩法发挥促进修复作用，而两者在调衡免疫和抗复发方面的作用机制具有不同的时段特性。
动物实验研究通过不同时间段动态分析显示：温下法在大鼠UC早期，对实验大鼠免疫功能的改善、结肠黏膜的修复、局部病理改变的减轻等方面疗效较好；而温涩法在大鼠UC后期，对实验鼠的体重等影响较好，更适用于UC的后期治疗。
（二）中医药不同给药方式治疗UC作用规律分析
研究结果显示，中药有效复方溃结饮口服或灌肠在炎症急性期均有良好的抗炎作用，口服给药发挥整体抗炎作用在时序上早于灌肠给药，灌肠给药的局部抗炎作用优于口服给药。在慢性期二者均能促进黏膜修复，但灌肠给药的综合作用优于口服，在抑制愈后复发方面的远期效果优于口服给药。
创造性与先进性：
首次对UC进行中医药不同治法与不同给药方式的作用规律和作用机制的研究。突出中医辨证论治特色，将中医辨证与西医分期相结合，并充分应用现代科学技术和实验方法，将宏观辨证与微观辨证相结合，突出了先进性和科学性。证实不同中医治法在发挥疗效方面具有不同的时段性和不同的作用环节。揭示口服与灌肠给药的不同作用特点及时序与溃疡愈合的关系。建立了针对UC不同发病时期的中医药综合治疗方案。首次初步探讨了中医药抗UC复发的作用规律。
技术的成熟程度，适用范围和安全性：
本项目技术成熟，广泛适用于UC不同发病时期和不同病变程度的患者，安全、可靠、无毒副作用。
应用情况：
本项目制定的针对UC不同发病时期的中医药综合治疗方案临床疗效显著，吸引了大量海内外患者前来就诊治疗，解决了西药治疗UC存在的疗效不稳定、副作用大及复发率高等诸多问题，具有良好的应用前景。
存在的问题：
① 对于中药抗UC复发机制和规律有待进一步进行多中心研究。
② 进一步创造条件开展DME调研，并针对已设计方案，扩大样本量做验证研究。
