成果名称：浙贝及复方浙贝辅助化疗提高难治性急性白血病临床疗效研究
申请单位：北京中医药大学
成果编号：鉴字[教SW2007] 第013号
鉴定日期：2007年3月22日
学 科：18医药卫生
成果简介：
按照中医理论与难治性急性白血病中医病机及其证侯特点，结合既往应用基础研究结果，在方证对应理论指导下，在国内首次提出“化痰活血”治则与具有“化痰、软坚、散结”功效的浙贝母及其为君药组成具有“活血化痰”功效的复方浙贝颗粒辅助化疗提高难治性急性白血病临床疗效的临床科研思路。按照国家食品药品监督管理局GCP规范，以难治性急性白血病患者为研究对象，采用随机双盲、安慰剂对照、中西医联合攻关原则，在围化疗期以浙贝颗粒、配方颗粒、颗粒配方为受试药物，把临床缓解率作为疗效评价金指标，结合心、肝、肾功能等安全性指标检测，综合评价浙贝颗粒、配方颗粒、颗粒配方辅助化疗方案对难治性急性白血病治疗的有效性与安全性。研究结果显示：在难治性急性白血病围化疗期浙贝颗粒、配方颗粒、颗粒配方辅助化疗能明显提高临床缓解率（CR+PR分别为77.80%、80.00%、73.00%、安慰剂：53.00%）。其中。以配方颗粒临床疗效最佳，且具有较好的临床安全性。该课题主要创新点如下：①提出的难治性急性白血病“痰瘀互阻”病机理论以及“化痰活血”治则辅助化疗提高难治性急性白血病的临床疗效科研构思属原始创新。②在方证对应理论指导下拟定的浙贝颗粒与复方浙贝颗粒属集成创新。
